中金：维持康方生物“跑赢行业”评级 有望重塑1L宫颈癌治疗格局

　　中金发表报告称，维持对康方生物（09926）2024年和2025年盈利预测不变，维持“跑赢行业”评级，基于DCF模型，该行维持目标价90.00港元。据悉，10月16日，公司于2024年国际妇科癌症学会全球会议和《柳叶刀》同时公布卡度尼利单抗（AK104）对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于治疗1L持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（AK104-303/COMPASSION-16）的PFS和OS双阳性详细结果。

　　中金研究报告的主要内容如下：

　　COMPASSION-16数据积极，有望重塑1L宫颈癌治疗格局。根据公司公告，该研究共入组445例患者，其中PD-L1CPS<1（表达阴性）占比26%，与真实世界患者表达水平分布一致，ITT组 mPFS 12.7m vs 9.1m，HR=0.62；mOS NR vs22.8m，HR=0.64；24个月OS率 62.6% vs48.4%，PFS和OS均取得显著性差异。此外，随着随访时间进一步延长（截至2024年4月30号），试验组和对照组mPFS更新为13.3个月和8.2个月（HR 0.62），临床获益进一步凸显。

　　在不同PD-L1表达水平人群中，AK104疗效表现稳定。据公司公告，按照患者PD-L1表达水平进行分层，阴性/低表达/高表达各组OS HR稳定在0.68-0.77。特别在PD-L1 CPS<1亚组，COMPASSION-16 PFS和OS

　　HR分别为0.65和0.77，而KEYNOTE-826分别是0.95和0.87，表明在这部分人群中，AK104疗效明显优于Keytruda。基于此数据，该行认为AK104明显改善PD-L1阴性/低表达宫颈癌对I/O治疗的响应。

　　无论是否联用贝伐珠单抗，AK104具有明显的OS获益。不联合贝伐亚组，COMPASSION-16中PFS和OS HR分别为0.44和0.50，而KEYNOTE-826分别是0.69和0.67，表明在贝伐不耐受人群中，AK104疗效明显优于Keytruda。宫颈癌患者常因放射性直肠炎/膀胱炎等放疗远期毒性存在贝伐使用禁忌，基于此数据，该行认为AK104有望填补贝伐珠单抗不耐受的宫颈癌患者治疗的临床空白。

　　卡度尼利整体安全性优异，未发现新的安全性信号。该临床中试验组和对照组3级及以上AE发生率分别为85.4%和80.4%，两者并无明显差异；3级及以上irAE发生率分别为9.70%和0.90%，安全性可控。